近年来，生物医药产业对上游原料的质量与合规性要求持续提升。重庆宣努生物科技股份有限公司围绕生物原料的研发与产业化，逐步构建起从农产品深加工到植物提取物纯化，再到保健食品与康养产品应用的技术链条。

一、研发路径与技术参数

公司以西南地区特色药食两用植物为原料，采用酶解辅助提取与膜分离耦合工艺，将目标活性成分纯度提升至85%以上。关键控制点包括：

• 提取温度：控制在45–60℃，避免热敏成分降解；
• 溶剂残留：执行《中国药典》2020年版限度标准；
• 微生物指标：需氧菌总数≤10³ CFU/g，霉菌酵母≤10² CFU/g。

二、合规要求与注意事项

在生物医药领域，原料需同时满足药用辅料登记与食品原料双重合规。公司已建立ISO 22000与HACCP体系，并针对保健食品备案要求完成功效成分稳定性试验。需注意：植物提取物批次间差异较大，建议每批进行指纹图谱比对；跨境申报时需提前确认目标市场的Novel Food或GRAS状态。

常见问题

Q：提取物能否直接用于注射剂？
需完成注射级纯度验证与内毒素控制，目前公司该类产品主要面向口服与外用制剂。

Q：康养产品与药品原料线是否共线？
公司实行分区生产，共线需完成清洁验证与交叉污染风险评估。

依托持续的工艺优化与合规投入，重庆宣努生物科技股份有限公司正推动生物原料在生物医药与康养产品领域实现更规范、更稳定的供应。